2026년 7월 16일 기준 화장품 관련 유럽 및 미국의 신규 규제 현황

1. 유럽연합(EU): CMR 물질 및 SCCS 의견 반영을 통한 안전 기준 강화

유럽연합은 화장품 규정(Regulation (EC) No 1223/2009) 개정 초안을 통해 금지 및 제한 성분 목록의 대대적인 업데이트를 예고하였다. 이는 최근 분류된 CMR(발암성·돌연변이성·생식독성) 물질과 SCCS(소비자안전과학위원회)의 최신 안전성 평가 결과를 즉각 반영한 조치다.

• 금지 성분 목록(Annex II)의 대폭 확대:
  • 자외선 차단 및 변색 방지제 제한: 잠재적 내분비계 교란 및 유해성 우려가 제기된 Benzophenone-1 및 Benzophenone-2가 금지 성분으로 신규 추가된다.
  • 염모제 성분 규제: 유전독성 및 감작성 위험이 확인된 Basic Brown 16 및 Basic Blue 99 성분의 사용이 전면 금지.
  • 기타 규제: 기존에 허용되던 수은 함유 보존제의 예외 조항이 폐지되어 전면 금지되며, 속눈썹 성장 촉진용 제품에 주로 쓰이는 프로스타글란딘(Prostaglandins) 및 그 유사체가 금지 물질로 명문화
• 신규 CMR 물질 반영: 개정 규정(EU 2025/1222)에 따라 새롭게 CMR로 지정된 11개 물질이 화장품 금지 성분 목록에 일괄 추가 된다

2. 미국 주(State) 정부: 독자적인 유해 물질 규제 및 클린 뷰티의 법제화

미국은 연방 정부 차원의 규제 외에도 개별 주 정부가 독자적이고 강력한 화장품 안전법안을 잇달아 통과시키며 규제 장벽을 높이고 있다.

• 일리노이주 '화장품 내 화학물질법' 통과 (2028년 7월 시행 예정):
  • 일리노이주는 화장품 내 유해 물질 24개 군에 대해 의도적인 사용을 전면 금지하는 법안을 제정하였다.
  • 금지 대상: 프탈레이트, 파라벤 계열 보존제, 포름알데히드 및 포름알데히드 방출 물질, 유해 중금속(수은 등), 방향족 아민, 그리고 일부 과불화화합물(PFAS) 등이 포함된다
• 주의점 및 전망:
  • 이 규제는 유럽연합(EU)의 성분 제한 기준과 유사한 수준으로 설계되었으며, 캘리포니아, 뉴욕, 워싱턴주 등 타 선진 주 정부의 행보와 궤를 같이하고 있다.
  • 특히 일리노이주는 2032년까지 화장품 내 모든 PFAS 성분의 전면 금지를 예고하고 있어 불소계 성분에 대한 조기 대체가 요구된다

3. 미국 연방 정부(FDA): MoCRA 기반의 안전 및 투명성 규제 로드맵 구체화

미국 식품의약국(FDA)은 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 본격 이행을 위한 규제 제정 일정을 업데이트하며 집행 의지를 구체화하고 있다.

• 포름알데히드 방출 물질 사용 금지 규제 착수 (2026년 11월 NPRM 예고):
  • 열기구 사용 시 유해 가스를 방출하여 미용업 종사자 및 소비자의 호흡기 건강을 위협하는 헤어 스트레이트너 및 스무딩 제품 내 포름알데히드 및 메틸렌 글리콜의 사용 금지 법안 제정을 공식화하였다
• 향료 알레르기 유발 물질 표시 의무화 (2026년 11월 NPRM 예고):
  • 그동안 'Fragrance(향료)'로 통합 표기할 수 있었던 알레르기 유발 성분을 라벨에 개별 공시하도록 하는 규정이 제안된다.  이는 소비자의 알 권리와 안전을 보장하기 위한 조치로, 향후 미국 전역에 유통되는 화장품 패키지 문안의 전면 개정이 불가피할 전망이다
• 기타 일정 조정: 탈크 제품 내 석면 검사법 제정 계획은 철회되었으며, 화장품 우수제조기준(GMP) 연방 규정 제정은 장기 과제로 분류되어 일정이 다소 유예되었다.

4. 종합 시사점 및 대응 전략

구분	주요 영향 규제	기업 권장 대응 가이드라인
원료 처방 검토	EU 벤조페논-1/2 금지, 일리노이 24개 성분 금지, FDA 헤어 제품 내 포름알데히드 금지	- 수출용 제품의 전성분을 재검토하여 벤조페논, 파라벤, PFAS, 포름알데히드 방출체 등의 포함 여부를 확인하고 조기 리포뮬레이션(대체 처방 개발) 진행
패키지 및 라벨 개정	FDA 향료 알레르기 유발 물질 표시 의무화	- 향료 제조사로부터 알레르기 유발 물질 분석표(Allergen Report)를 선제적으로 확보하고, EU 및 미국 연방 기준에 부합하는 성분 표시 표기 안 작성
다각적 규제 모니터링	미국 주별(State-level) 규제 격차	- 연방 기준(MoCRA) 충족에만 안주하지 않고, 캘리포니아, 일리노이 등 핵심 소비 지역 주법의 규제 일정을 통합 포트폴리오로 관리

 

 

[요약] 국가(지역)별 화장품 주의 성분 및 규제 기준

 

국가/지역대상 성분 (Category)규제 단계주요 내용 및 규제 기준

유럽연합 (EU)	Benzophenone-1, Benzophenone-2	금지 예정 (초안)	- 화장품 내용물 변색 방지 및 자외선 차단 목적 성분 - 잠재적 내분비계 장애 우려로 사용 전면 금지 예정
	Basic Brown 16, Basic Blue 99	금지 예정 (초안)	- 염모제(염색약) 성분 - 유전독성 우려 및 피부 감작성 유발로 사용 전면 금지 예정
	Prostaglandins (프로스타글란딘) 및 그 유사체	금지 예정 (초안)	- 속눈썹 영양제 등에 속눈썹 연장 유도 목적으로 쓰이던 물질 - 의약품 성분과의 유사성 및 부작용 우려로 사용 전면 금지 예정
	수은 함유 보존제	금지 예정 (초안)	- 기존 특정 조건 하의 예외적 허용 조항 폐지 - 예외 없는 전면 사용 금지로 전환
미국 일리노이주	프탈레이트, 파라벤, 포름알데히드 및 방출체 등 24개 군	법제화 완료 (2028년 7월 시행)	- 해당 성분들의 의도적인 사용(Intentional Use) 전면 금지 - EU의 화장품 기준과 조화 유도
	PFAS (과불화화합물)	법제화 완료 / 로드맵 가동	- 2028년 일부 유해 PFAS 성분 금지 시작 - 2032년까지 화장품 내 모든 PFAS 성분 전면 금지 예정
미국 연방 (FDA)	포름알데히드, 메틸렌 글리콜	법안 제안 예정 (2026년 11월 NPRM)	- 열기구와 함께 사용하는 헤어 스트레이트너 및 스무딩 제품에 사용 금지 조치 예정 (흡입 독성 방지 목적)
	향료 알레르기 유발 물질 (Fragrance Allergens)	법안 제안 예정 (2026년 11월 NPRM)	- MoCRA 규정에 따른 개별 향료 알레르기 물질 식별 및 화장품 라벨 내 개별 표시(성분명 공개) 의무화 예정